Сертификация манометров: УТСИ, ТР ТС 032/2013 и РУ Росздравнадзора (2026)
Актуализация нормативной базы: 27.04.2026
Манометры, вакуумметры и мановакуумметры представляют собой критически важный класс контрольно-измерительных приборов (КИП), обеспечивающих непрерывный мониторинг избыточного или вакуумметрического давления газов, жидкостей и парогазовых смесей. Учитывая их прямое влияние на безопасность эксплуатации промышленных агрегатов и жизнеобеспечивающих медицинских систем, реализация и применение данных приборов на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС) жестко регламентированы. Законодательная база 2026 года обязывает импортеров и производителей получать специфический пул разрешительных документов, зависящий исключительно от сферы применения устройства (промышленная метрология или здравоохранение).
Сертификация промышленных манометров: Метрология и безопасность
Контрольно-измерительные приборы, интегрируемые в промышленные технологические линии (в том числе на Опасных производственных объектах — ОПО), подлежат двухступенчатому государственному контролю:
- Утверждение типа средств измерений (УТСИ): Если манометр подлежит государственному метрологическому контролю и надзору (ГМКиН) согласно Федеральному закону № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (например, коммерческий учет газа, обеспечение безопасности на ОПО, экологический контроль), он обязан пройти длительную процедуру метрологических испытаний. Итогом является получение Свидетельства УТСИ (Pattern of Approval) с обязательным внесением типа прибора в Федеральный информационный фонд ФГИС «АРШИН». Сертификат фиксирует методику поверки, межповерочный интервал и пределы допускаемой базовой погрешности. Без записи в реестре «АРШИН» прибор юридически классифицируется как индикатор, а не средство измерения.
- Сертификация по ТР ТС 032/2013: В зависимости от номинального диаметра штуцера (DN), максимально допустимого рабочего давления (Р, МПа) и агрегатного состояния рабочей среды, корпус промышленного манометра или его выносной мембранный разделитель может подпадать под действие регламента Таможенного союза «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением». В таких случаях, помимо метрологической поверки, требуется оформление Декларации или Сертификата ЕАС на прочность гидравлического контура.
Легализация медицинских манометров (тонометров)
Измерители артериального давления (механические, электронные и ртутные сфигмоманометры) не относятся к промышленному оборудованию. Поскольку они напрямую контактируют с пациентами и используются для постановки диагнозов, их допуск на рынок РФ регламентируется Министерством здравоохранения и Росздравнадзором:
- Регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора: Оформляется согласно Постановлению Правительства РФ № 1416. Процесс включает проведение токсикологических, технических и многоцентровых клинических испытаний на базе аккредитованных медицинских учреждений. РУ выдается бессрочно и является главным правовым основанием для ввоза, реализации и применения медицинских манометров на территории РФ.
- Метрологический контроль медицинских изделий: Медицинские тонометры также обязаны быть внесены в реестр ФГИС «АРШИН», так как медицина является сферой обязательного государственного регулирования единства измерений (ФЗ-102). Прибор должен поверяться с периодичностью, указанной в Свидетельстве об утверждении типа.
- Декларация о соответствии (Постановление № 2425): Дополнительный документ в национальной системе сертификации (бывшая система ГОСТ Р), подтверждающий безопасность изделия после получения РУ.
Правовая ответственность и санкции за несоблюдение требований
Реализация контрольно-измерительных приборов и медицинской техники без легитимной разрешительной документации или фальсификация метрологических свидетельств влечет за собой жесточайшие административные, а в случаях причинения вреда здоровью или техногенных аварий — уголовные последствия. Глава 14 и Глава 19 КоАП РФ регламентируют следующие меры государственного принуждения:
- Колоссальные штрафные санкции: Для юридических лиц штрафы за недостоверное декларирование или реализацию товаров без маркировки ЕАС / без РУ могут достигать от 300 000 до 600 000 рублей за каждый эпизод нарушения.
- Конфискация материальных активов: Надзорные органы (ФТС, Роспотребнадзор, Росздравнадзор) имеют право изъять и уничтожить всю несертифицированную партию продукции за счет импортера.
- Административное приостановление деятельности: Деятельность компании-нарушителя может быть парализована по решению суда на срок до 90 суток, что влечет за собой срыв всех коммерческих контрактов и репутационный крах.
Стратегические преимущества добровольной сертификации
В тех редких случаях, когда промышленный манометр не подпадает под ТР ТС 032/2013 (из-за малого объема или давления) или используется вне сферы обязательного ГМКиН, центр сертификации техсерт настоятельно рекомендует оформление Добровольного сертификата ГОСТ Р.
Добровольное подтверждение соответствия, например, по стандартам ГОСТ 2405-88 (Манометры, вакуумметры. Общие ТУ), позволяет производителю юридически подтвердить класс точности, степень пылевлагозащиты (IP) и климатическое исполнение. Наличие данного сертификата является решающим квалификационным критерием при участии в закупочных процедурах транснациональных корпораций (Газпром, Роснефть) и государственных тендерах (44-ФЗ, 223-ФЗ).
Алгоритм прохождения оценки соответствия и пакет документов
Процесс получения метрологических и технических сертификатов требует прецизионной инженерной подготовки. Для инициации процедур (УТСИ, ТР ТС или получения РУ) Заявитель-резидент ЕАЭС обязан сформировать исчерпывающее техническое досье:
- Заявление установленного образца с точным указанием номенклатуры (включая все модификации шкалы измерений).
- Учредительные и регистрационные документы компании-заявителя в ЕАЭС (ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ).
- Договор уполномоченного лица (ДУЛ), товаросопроводительные документы (инвойс) и ГТД на ввоз испытательных образцов.
- Технический паспорт изделия, руководство по эксплуатации, метрологическая спецификация, чертежи и схемы измерительного механизма.
центр сертификации техсерт, опираясь на высококвалифицированную команду профильных инженеров и метрологов, помогает производственным компаниям из более чем 70 стран мира проходить сложные процедуры оценки соответствия. Мы обеспечиваем сопровождение испытаний, подготовку технической документации, внесение данных во ФГИС «АРШИН» и получение Деклараций ЕАС «под ключ», гарантируя соблюдение законодательства ЕАЭС на каждом этапе.

Deutsch
English
Español
Français
Italiano
Русский
简体中文















