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简体中文EAC für Ästhetik, Wellness & Labor
Der Export in den Wellness- und Diagnostiksektor erfordert im Jahr 2026 eine grundlegende Unterscheidung zwischen der klinisch-ministeriellen Registrierung und der obligatorischen technischen und sanitären Konformität für Geräte und Verbrauchsmaterialien. TechSert unterstützt Unternehmen bei der Zertifizierung von Elektrogeräten (ästhetische Laser, Lampen, Laborinstrumente) gemäß den EAC- und RoHS-Standards sowie der damit verbundenen professionellen Kosmetikprodukte. Für einen umfassenden Überblick besuchen Sie bitte unsere Hauptseite für EAC Zertifizierungen.
Die meisten Geräte im Ästhetik- und Laborbereich fallen unter die harmonisierten technischen Reglements für elektrische Betriebsmittel:
- TR ZU 004/2011: Sicherheit von Niederspannungsgeräten.
- TR ZU 020/2011: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV).
- TR EAWU 037/2016 (RoHS): Beschränkung gefährlicher Stoffe in Elektrogeräten. Diese Prüfung ist seit 2020 zwingend für den Marktzugang.
Verbrauchsmaterialien wie Gele für Laserbehandlungen, professionelle Cremes oder Seren unterliegen dem Reglement für die Sicherheit von Parfümerie- und Kosmetikprodukten.
- Konformität: Die EAC Deklaration nach TR ZU 009/2011 bestätigt die toxikologische und klinische Unbedenklichkeit.
- Kennzeichnung: Alle Produkte müssen spezifische russischsprachige Etiketten mit Inhaltsstoffen (INCI) und Warnhinweisen tragen.
Bestimmte Produkte im Wellness- und Hygienebereich erfordern eine Staatliche Registrierung (SGR) anstelle einer einfachen Deklaration:
- Desinfektionsmittel: Reinigungsmittel für Labor- oder Ästhetikinstrumente.
- Spezialkosmetik: Produkte für Kinder oder solche mit hohem Wirkstoffanteil (z.B. chemische Peelings).
- Gültigkeit: Das SGR-Zertifikat ist unbefristet gültig und wird in der gesamten EAWU anerkannt.
Wellness Compliance FAQ: Abgrenzung & Strategie
Nein. Unser Fokus liegt auf der technischen (EAC, RoHS) und sanitären (SGR, Kosmetik) Konformität für den freien Handelsverkehr. Wir führen keine ministeriellen klinischen Prozesse für Medizinprodukte hoher Risikoklassen durch.
Absolut. Wir bieten einen integrierten Ansatz, um das gesamte „Verkaufspaket“ (Gerät + Verbrauchsmaterial) zu zertifizieren. Dies optimiert Zeit, Kosten und die dokumentarische Analyse.
In diesen Fällen führen wir eine Vorabanalyse durch, um festzustellen, ob eine EAC/SGR-Konformität ausreicht oder ob der ministerielle Prozess zwingend ist. So finden wir die schnellste und korrekte Lösung für Ihren Export.
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Export nach Russland 2026: Strategische Sektoren für deutsche Unternehmen
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10 März 2026 -
Obligatorischer Import von Mustern für EAC-Dokumente
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5 März 2026 -
Leitfaden zur technischen Regulierung TR EAEU 037/2016 (EAEU RoHS)
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11 Februar 2026
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