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简体中文Certificazione EAC Apparati Estetici e Wellness
L’esportazione nel settore del benessere e della diagnostica richiede una distinzione fondamentale tra la registrazione clinica ministeriale e la conformità tecnica e sanitaria obbligatoria per le apparecchiature e i prodotti di consumo.
TechSert supporta le aziende nel certificare sia gli apparati elettrici (laser estetici, lampade, strumenti da laboratorio) secondo gli standard EAC e RoHS, sia i prodotti cosmetici professionali ad essi associati.
Ogni dispositivo alimentato elettricamente deve superare test rigorosi per l’ingresso nel mercato UEE:
- Sicurezza e Compatibilità (LVD/EMC): I regolamenti TR CU 004 e 020 garantiscono che il dispositivo sia sicuro per l’operatore e non crei interferenze elettromagnetiche.
- Regolamento RoHS (TR EAEU 037/2016): Dal 2020 è obbligatorio certificare l’assenza di sostanze pericolose nell’elettronica. Senza conformità al TR 037, il prodotto è bloccato in dogana.
Spesso le apparecchiature estetiche sono fornite con prodotti di consumo (creme, gel specifici, lozioni). Questi rientrano nel regolamento TR CU 009/2011 sulla sicurezza dei prodotti cosmetici.
La maggior parte di questi prodotti richiede una Dichiarazione EAC, una procedura che attesta la sicurezza della composizione e la correttezza dell’etichettatura in lingua russa.
Alcuni prodotti “di confine” nel settore wellness richiedono una vigilanza maggiore tramite la Registrazione Statale (SGR):
- Cosmetici specifici (es. prodotti per l’infanzia, igiene intima, tinture per capelli).
- Integratori alimentari e additivi biologici (BADA) venduti nei centri benessere.
No. Il nostro focus è la conformità tecnica (EAC, RoHS) e sanitaria (SGR, Cosmesi) per la libera circolazione commerciale. Non gestiamo l’iter clinico ministeriale per dispositivi medici di classe elevata.
Assolutamente sì. Offriamo un approccio integrato per certificare l’intero “pacchetto” di vendita (dispositivo + consumabili), ottimizzando tempi, costi e analisi documentale.
In questi casi effettuiamo un’analisi preliminare per determinare se sia sufficiente la conformità EAC/SGR o se sia obbligatorio l’iter ministeriale, indirizzandoti verso la soluzione più rapida e corretta.
Analisi conformità (Apparati + Cosmetici)
+39 02 947 509 21
+39 051 95 27 070
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- 🛡️ Servizio Applicant EAC: Gestione completa della figura del Rappresentante Autorizzato nell’EAEU, requisito obbligatorio per la conformità.
- 📋 Documentazione Tecnica Integrata: Redazione specialistica di Passaporti Tecnici, Giustificazioni di Sicurezza e analisi dei rischi in lingua russa.
- 🔧 Assistenza Post-Vendita: Supporto continuo anche dopo l’emissione per la corretta gestione delle ispezioni annuali e dell’uso dei loghi.
- 🌐 Know-how Internazionale: Un approccio globale focalizzato sulle esigenze specifiche delle aziende esportatrici europee.
